产品名称：17α-羟孕酮标准品
CAS 编号： 68-96-2
产品货号： H-D25017Y
类别： 药物类/甾体激素类
简要概述
17α-羟孕酮(CAS 68-96-2)是一种内源性的孕激素，是合成肾上腺皮质激素和性激素(如可的松、雄烯二酮、睾酮)的关键前体物质。在临床诊断中，17α-羟孕酮是先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查与诊断的核心生物标志物，其水平检测对于新生儿疾病筛查、内分泌疾病诊断及治疗监测具有不可替代的临床价值。
本品为高纯度17α-羟孕酮标准品(纯度 ≥98%)，主要用于临床质谱检测、激素类药物质量控制、内分泌代谢研究以及相关分析方法的建立与验证。产品适用于高效液相色谱(HPLC)、液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等高精度分析体系，能够满足临床检验实验室、药物研发机构及第三方检测中心对分析结果准确性、稳定性和可溯源性的严格要求。
产品信息
| 参数 | 详情 |
| 产品名称 | 17α-羟孕酮标准品 |
| 英文名称 | 17α-Hydroxyprogesterone |
| CAS 号 | 68-96-2 |
| 分子式 | C₂₁H₃₀O₃ |
| 分子量 | 330.46 g/mol |
| 纯度 | ≥98% |
| 外观 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 储存条件 | -20℃，避光、密封保存 |
| 包装规格 | 100 mg（现货供应，其他规格可按需求定制） |
| 文档 | 提供COA（分析证书）、SDS（安全数据表） |
| 特殊要求 | 无 |
| 合规 | 依据ISO/IEC 17025、GMP相关质量管理要求 |
特点与优势
✅ 高纯度：纯度≥98%，符合临床质谱及药物分析对标准品的严格要求。
✅ 数据可追溯：每批次产品均随附详细的COA与SDS文件，检测数据真实、完整、可追溯。
✅ 高平台适用性：适用于HPLC、LC-MS/MS等主流色谱及质谱分析平台。
✅ 稳定储存：在-20℃条件下密封保存，确保产品长期稳定性，保障实验结果的重复性。
✅ 批次一致性：严格的批次质量控制，确保不同批次产品间的性能一致，适合长期趋势分析与方法学验证。
✅ 专业包装：采用密封、避光包装，有效防止产品吸潮、氧化和交叉污染。
技术信息
| 参数 | 说明 |
| 结构特征 | 可根据需要提供结构式图片 |
| 形态 | 固体（粉末） |
| 存储 | -20℃、避光、密封保存，避免反复冻融 |
| 保质期 | 24个月（在规定条件下） |
| 分析技术 | 高效液相色谱（HPLC）、液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS） |
| 标准品类型 | 药物分析标准品/对照品 |
每一批次产品均经过严格的身份确认(如HPLC、MS)与纯度检测，确保在临床诊断、定量分析和方法学验证中的数据可靠性与一致性。
应用领域
1️⃣ 临床质谱检测与新生儿疾病筛查
作为关键校准品和内标物，用于LC-MS/MS平台对血清、血浆、干血斑等样本中17α-羟孕酮的准确定量，支持先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的筛查与诊断。
2️⃣ 药物质量控制与杂质分析
用于甾体激素类原料药及制剂中17α-羟孕酮的含量测定、有关物质检查及稳定性研究，确保药品的安全性与有效性。
3️⃣ 内分泌与生殖健康研究
用于科研机构开展肾上腺皮质功能、性激素代谢通路、多囊卵巢综合征(PCOS)等内分泌疾病相关的基础与临床研究。
4️⃣ 分析方法开发与验证
适用于实验室进行方法学验证，包括线性范围、精密度、准确度、回收率、检测限(LOD)和定量限(LOQ)等指标的考察，为建立可靠的分析方法提供物质基础。
常见问题解答（FAQs）
Q1：17α-羟孕酮标准品适用于哪些检测方法？
A：本品主要适用于高效液相色谱(HPLC)和液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等高精度分析方法，尤其推荐用于临床质谱检测。
Q2：是否随货提供检测文件？
A：是的，所有标准品均随货提供批次对应的COA(分析证书)和SDS(安全数据表)。
Q3：储存条件有什么特殊要求？
A：本品建议在-20℃条件下，避光、密封保存。取用时应平衡至室温，并避免反复冻融，以保证产品稳定性。
Q4：是否可用于定量分析？
A：可以，本品为高纯度分析用标准品，适用于临床样本及药物中17α-羟孕酮的准确定量测定及方法学验证。
Q5：包装规格是否支持定制？
A：目前常规供应规格为100 mg，同时支持根据客户实验需求提供其他规格的定制服务。
订购与技术支持
交货周期： 1–3个工作日(现货情况下)
随货文件： COA、SDS
包装方式： 密封、避光包装，确保-20℃运输与储存稳定性
技术支持： 如需了解更详细的产品信息、应用方案或技术咨询，可在线联系我们的客服。
恒谱生 —— 为临床诊断、药物研发及分析检测实验室提供稳定、可靠、可溯源的高品质标准品解决方案。
