产品名称：枸橼酸西地那非标准品
CAS 编号： 171599-83-0
产品货号： S-D25019Y
类别： 药物类/磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂类
简要概述
枸橼酸西地那非(CAS 171599-83-0)是一种选择性磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂，是全球首个用于治疗勃起功能障碍(ED)的口服药物活性成分。因其显著的临床疗效，该化合物成为药品质量控制、非法添加筛查及生物样本检测中的关键监测指标。在保健食品、中成药及网络销售产品中，枸橼酸西地那非及其类似物是非法添加的重点监控对象。
本品为高纯度枸橼酸西地那非标准品(纯度 ≥98%)，主要用于PDE5抑制剂类药物的质量控制、原料药及制剂中含量测定、有关物质检查、非法添加筛查以及相关分析方法的建立与验证。产品适用于高效液相色谱(HPLC)、液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等高精度分析体系，能够满足制药企业、药品检验机构、法医毒理实验室及第三方检测中心对分析准确性、稳定性和数据可溯源性的严格要求。
产品信息
| 参数 | 详情 |
| 产品名称 | 枸橼酸西地那非标准品 |
| 英文名称 | Sildenafil Citrate |
| CAS 号 | 171599-83-0 |
| 分子式 | C₂₂H₃₀N₆O₄S · C₆H₈O₇ |
| 分子量 | 666.70 g/mol |
| 纯度 | ≥98% |
| 外观 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 储存条件 | 2-8℃，避光、密封保存 |
| 包装规格 | 100 mg（现货供应，其他规格可按需求定制） |
| 文档 | 提供COA（分析证书）、SDS（安全数据表） |
| 特殊要求 | 无 |
| 合规 | 依据ISO/IEC 17025、GMP相关质量管理要求 |
特点与优势
✅ 高纯度：纯度≥98%，满足药品质量控制和非法添加物筛查的高标准需求。
✅ 数据可追溯：每批次产品均随附详细的COA与SDS文件，检测数据真实、完整、可追溯。
✅ 高平台适用性：适用于HPLC、LC-MS/MS等主流色谱及质谱分析平台。
✅ 稳定储存：在2-8℃条件下密封、避光保存，确保产品长期稳定性，保障实验结果的重复性。
✅ 批次一致性：严格的批次质量控制，确保不同批次产品间的性能一致，适合长期趋势分析与方法学验证。
✅ 专业包装：采用密封、避光包装，有效防止产品吸潮和降解。
技术信息
| 参数 | 说明 |
| 结构特征 | 可根据需要提供结构式图片 |
| 形态 | 固体（粉末） |
| 存储 | 2-8℃、避光、密封保存，避免吸潮 |
| 保质期 | 24个月（在规定条件下） |
| 分析技术 | 高效液相色谱（HPLC）、液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS） |
| 标准品类型 | 药物分析标准品/对照品 |
每一批次产品均经过严格的身份确认(如HPLC、MS)与纯度检测，确保在药品质量控制、非法添加筛查和方法学验证中的数据可靠性与一致性。
应用领域
1️⃣ 药品质量控制与含量测定
用于枸橼酸西地那非原料药及制剂(如片剂、口崩片)的含量测定、含量均匀度检查及溶出度研究，支持制药企业的质量控制与放行检测。
2️⃣ 保健食品与中成药非法添加筛查
作为非法添加筛查的关键对照品，用于LC-MS/MS平台对保健食品、中成药、压片糖果及网络销售产品中非法添加西地那非成分的定性鉴别与定量测定，为市场监管和行政执法提供技术支持。
3️⃣ 有关物质检查与杂质分析
用于枸橼酸西地那非及其制剂的有关物质检查、降解产物研究及稳定性监测，确保药品的安全性与有效性。
4️⃣ 临床药代动力学与生物样本分析
作为校准品或内标物，用于LC-MS/MS平台对血浆、尿液等生物样本中西地那非及其代谢物浓度的测定，支持药代动力学研究及生物等效性评价。
5️⃣ 分析方法开发与验证
用于方法学验证(线性、精密度、准确度、回收率、检测限等)，满足药品检验实验室分析方法建立、比对研究及能力验证的需求。
常见问题解答(FAQs)
Q1：枸橼酸西地那非标准品适用于哪些检测方法?
A：本品主要适用于高效液相色谱(HPLC)和液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等分析方法，尤其适合非法添加物的高通量筛查与确证。
Q2：是否随货提供检测文件?
A：是的，所有标准品均随货提供批次对应的COA(分析证书)和SDS(安全数据表)。
Q3：储存条件有什么特殊要求?
A：本品建议在2-8℃条件下，避光、密封保存。取用后应立即密封并放回冷藏环境，避免吸潮和长时间暴露于室温。
Q4：是否可用于非法添加物的定量分析?
A：可以，本品为高纯度分析用标准品，适用于保健食品、中成药等复杂基质中枸橼酸西地那非的准确定量测定及方法学验证。
Q5：包装规格是否支持定制?
A：目前常规供应规格为100 mg，同时支持根据客户实验需求提供其他规格的定制服务。
订购与技术支持
交货周期： 1–3个工作日(现货情况下)
随货文件： COA、SDS
包装方式： 密封、避光包装，确保2-8℃运输与储存稳定性
技术支持： 如需了解更详细的产品信息、应用方案或技术咨询，可在线联系我们的客服。
恒谱生 —— 为药品质量控制、非法添加筛查及分析检测实验室提供稳定、可靠、可溯源的高品质标准品解决方案。
