产品名称：盐酸二甲双胍标准品
CAS 编号： 1115-70-4
产品货号：M-D25026Y
类别： 药物类
简要概述
盐酸二甲双胍(CAS 1115-70-4)是一种双胍类口服降血糖药物，是临床上治疗2型糖尿病的一线用药。该化合物通过抑制肝糖异生、减少肠道葡萄糖吸收、增加外周组织对胰岛素的敏感性等机制发挥降糖作用，同时具有良好的安全性和耐受性。盐酸二甲双胍也是多种复方降糖制剂的核心成分，在药物质量控制、临床血药浓度监测及药代动力学研究中具有重要地位。
本品为高纯度盐酸二甲双胍标准品(纯度 ≥98%)，主要用于药物分析、药品质量控制、制剂研发、临床药代动力学研究以及实验室方法开发与验证等领域中盐酸二甲双胍的定性鉴别、含量测定、有关物质检查及仪器校准等分析检测工作。
产品需在 2–8℃ 条件下密封避光保存，适用于 HPLC、LC-MS/MS 等液相色谱分析体系，能够满足制药企业、科研机构、CRO 公司及第三方检测实验室对分析准确性、稳定性和数据可重复性的要求。
产品信息
| 参数 | 详情 |
| 产品名称 | 盐酸二甲双胍标准品 |
| 英文名称 | Metformin Hydrochloride |
| CAS 号 | 1115-70-4 |
| 分子式 | C₄H₁₁N₅·HCl |
| 分子量 | 165.62 g/mol |
| 纯度 | ≥98% |
| 外观 | 白色结晶性粉末 |
| 储存条件 | 2–8℃，密封，避光保存 |
| 包装规格 | 100 mg（现货供应，其他规格可按需求定制） |
| 文档 | 提供 COA、SDS |
| 特殊要求 | 低温运输（2–8℃） |
| 合规 | 依据 ISO/IEC 17025、GMP 相关质量管理要求 |
特点与优势
✅ 纯度 ≥98%，满足定性与定量分析需求
✅ 每批次随附 COA 与 SDS，检测数据真实可追溯
✅ 适用于 HPLC、LC-MS/MS 等液相色谱分析平台
✅ 2–8℃ 低温保存，确保盐酸盐形式长期稳定性
✅ 批次一致性控制，适合长期方法重复性与趋势分析
✅ 密封包装，有效防止吸潮与污染
技术信息
| 参数 | 说明 |
| 结构特征 | 可根据需要提供或以图片形式展示 |
| 形态 | 固体（粉末） |
| 存储 | 2–8℃，避光，密封保存 |
| 保质期 | 12 个月（在规定条件下） |
| 分析技术 | 高效液相色谱（HPLC）、液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS） |
| 标准品类型 | 药物分析标准品/对照品 |
每一批次产品均经过身份确认与纯度检测，确保在定量分析和方法学验证中的数据可靠性与一致性。
应用领域
1️⃣ 药品质量控制与放行检测
用于盐酸二甲双胍原料药、片剂、缓释制剂等剂型的含量测定、有关物质检查及溶出度检测，支持符合药典标准(如 ChP、USP、EP)的质量控制。
2️⃣ 药代动力学与生物等效性研究
用于临床前及临床研究中血浆、尿液等生物样品中盐酸二甲双胍的浓度测定，支持药代动力学参数计算及生物等效性评价。
3️⃣ 制剂研发与处方筛选
用于制剂开发过程中释放度、稳定性及辅料相容性研究中的定量分析，确保制剂工艺的可靠性。
4️⃣ 分析方法开发与验证
用于线性、精密度、重复性、回收率、检测限与定量限等方法学验证，适合实验室 HPLC、LC-MS/MS 方法的建立与比对研究。
常见问题解答(FAQs)
Q1：盐酸二甲双胍标准品适用于哪些检测方法?
A：主要适用于 HPLC-UV、LC-MS/MS 等液相色谱分析方法，也可根据需求用于毛细管电泳等其它分析技术。
Q2：是否随货提供检测文件?
A：是的，所有产品均随附 COA(分析证书)与 SDS(安全数据表)。
Q3：储存条件为什么要求 2–8℃?
A：盐酸二甲双胍在常温下虽较稳定，但长期保存或遇高温高湿环境可能发生降解。低温(2–8℃)密封避光保存可最大程度保持其化学稳定性，延长标准品使用寿命。
Q4：是否可用于定量分析?
A：可以，本品为高纯度分析用标准品(纯度 ≥98%)，适用于含量测定及方法验证。
Q5：包装规格是否支持定制?
A：目前常规供应规格为 100 mg，同时支持根据客户需求提供其他规格定制服务(如 10 mg、50 mg、200 mg、1 g 等)。
订购与技术支持
交货周期： 1–3 个工作日(现货情况下)
随货文件： COA、SDS
包装方式： 密封西林瓶，低温冰袋运输，确保 2–8℃ 条件稳定
如有需求或其他技术问题，可在线咨询我们的客服。
恒谱生 —— 为药物分析、制剂研发及质量控制实验室提供稳定、可靠、可追溯的标准品解决方案。
